Медикамент «Арбидол»
Проблематика лечения гриппа и других вирусных заболеваний остается очень актуальной. ОРВИ занимают значительную долю всех инфекционных заболеваний. Ежегодно зимой грипп охватывает несколько континентов. Как писали Стругацкие, вирусы мечтают о мировом господстве. У человеческого организма есть иммунная система, которая служит средством защиты от инородных микроорганизмов. Однако проблема заключается в том, что для производства нужного «оружия» — интерферонов и антител, иммунной системе требуется несколько дней. Фармацевтическая промышленность предпринимает усилия для помощи иммунитету в ускорении процесса выздоровления, снижении последствий заражения и даже в предотвращении заболеваемости. В данной статье представлены собранные данные по отечественному препарату «Арбидол».
Арбидол представлен как средство против вирусов с иммуномодулирующими свойствами. Его принцип действия заключается в блокировке слияния вируса с клетками слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Следовательно, наибольший эффект от приема препарата достигается в начальные часы заболевания, когда вирус еще не проник в клетку. Данные об иммуномодулирующем эффекте препарата были получены, однако эти результаты не получили должного подтверждения в клинических испытаниях. Необходимо сделать небольшое уточнение о принципах доказательной медицины.
Для проверки эффективности и безопасности лекарственного средства необходимо пройти долгий путь от теоретических гипотез до масштабных исследований с участием большого количества людей. Например, в Германии и США препарат не поступит в продажу, пока его эффективность не будет проверена на тысячах пациентов. По завершении исследования проводится анализ так называемых «конечных точек». Это обычно объективные критерии, которые можно измерить (например, количество осложнений, смертельные случаи и т. д.).
Также важно сравнить исследуемое лекарственное средство с «золотым стандартом» лечения данного заболевания. После сравнения его эффективности с признанным препаратом, будет решено, стоит ли использовать его в клинической практике или нет.
В «открытом» исследовании участники знают, в какую группу эксперимента они попали и какие препараты принимают. В «слепом» исследовании такая информация скрыта. В случае двойного слепого исследования даже врачи не знают, какую схему лечения применяют, это знание остается только у ученых, собирающих данные от обеих групп. Результаты таких исследований считаются наиболее достоверными, так как исключаются предвзятость и возможные искажения данных.
Действует ли этот метод?
Теперь остаемся на теме Арбидола. Большинство научных статей, относящихся к исследованию данного препарата, можно найти в международной базе проверенных публикаций Medline. В основном они содержат теоретическую информацию о механизмах действия препарата. В российских публикациях упоминается лишь одно крупное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование АРБИТР, которое включает всего 116 пациентов. Промежуточные результаты этого исследования, проведенного при участии сотрудников компании «Фармстандарт», производящей данный препарат, были опубликованы в 2015 году. В результате анализа были выявлены следующие показатели: улучшение общего самочувствия (слабость, головная боль, озноб, мышечные боли) и уменьшение воспалительных процессов в организме (кашель, боль в горле, насморк). Пациентам предлагалось самостоятельно оценить степень выраженности симптомов по шкале от 0 до 4 баллов. Однако выраженность головной и мышечной боли может быть субъективным показателем из-за индивидуальной чувствительности к болевым ощущениям. Кроме того, тяжесть симптомов напрямую связана с вирусной нагрузкой, независимо от вирусного агента, вызвавшего заболевание.
