В начале мая 2016 года Роспотребнадзор объявил о прекращении продаж и выводе с рынка препаратов «Сеалекс Форте» и «Али капс». Оба средства являются биологически активными добавками к пище (БАД), которые улучшают мужскую потенцию и входят в первую тройку наиболее востребованных БАД в своей категории. По данным ведомства, указанные препараты содержат действующее лекарственное вещество тадалафил, которого в них быть не должно. А производитель обеих добавок уверен, что запрет — результат лекарственных войн с конкурентами. Сайт разбирался в причинах запрета, а также в том, почему Роспотребнадзор так не любит лекарства в БАД.
Лекарства и БАД
Препараты содержат активные ингредиенты, которые воздействуют на биохимические процессы в организме. Они применяются для лечения, профилактики и диагностики болезней.
Лекарства проходят обязательные клинические исследования перед выпуском на рынок. Только после получения разрешения они становятся доступны для продажи в аптеках и больницах.
Пищевые добавки – это концентраты, созданные из различных видов пищевого сырья или аналогичные препараты, полученные с помощью химического синтеза. Они помогают восполнить дефицит определенных веществ, но не являются лекарством. БАДы не могут заменить нормальное питание или лекарства, они предназначены исключительно в качестве дополнения к рациону.
Клинические испытания на безопасность и эффективность не требуются для БАД. И даже если такие исследования проводятся, они часто не соответствуют научным стандартам. Достаточно того, чтобы биологически активная добавка была зарегистрирована (сертифицирована) для выхода на рынок. В процессе регистрации производитель указывает состав БАД.
Чем опасны БАД, содержащие лекарственные препараты?
Каждый лекарственный препарат содержит конкретную дозу активного вещества, которая быстро срабатывает и обеспечивает ожидаемый эффект указанный производителем. Все медикаменты имеют перечень противопоказаний и назначаются врачом в определенной дозе после полного обследования и учета результатов анализов. Передозировка лекарств, воздействующих, к примеру, на сердечно-сосудистую систему, представляет опасность не только для здоровья, но и для жизни пациента.
Биологически активные добавки – это комплексные соединения, о которых известно, что они оказывают определенное воздействие на среднестатистического человека. Кроме того, полагается, что положительный результат от употребления БАД проявляется постепенно и не такой ярко, как у лекарств. Поэтому даже использование обычных БАД не лишено определенных рисков.
Читать далее
Если же в состав добавки входит активное вещество лекарственного препарата, то результатом становится продукт с неизвестными, непредсказуемыми свойствами. Это особенно важно: производитель не сообщает о наличии лекарства в составе добавки. Если бы он это сделал, добавка перестала бы быть комплексом относительно безопасных веществ – она бы стала лекарственным препаратом, который должен пройти клинические испытания перед выходом на рынок.
В конечном итоге, худший сценарий – это когда в добавку добавляется сильнодействующее вещество в избыточной концентрации. В таком случае потребитель, приобретая добавку, фактически попадает в распространение средства, которое является угрозой для его здоровья.
Тадалафил: официальный и неофициальный
Препарат Тадалафил был обнаружен Роспотребнадзором в продукции «Сеалекс» и «Али капс» и предназначен для лечения эректильной дисфункции. Его действие проявляется только во время сексуального возбуждения и не наблюдается без него.
Существуют определенные противопоказания к приему тадалафила:
в случае лечения препаратами содержащими органические нитраты, такими как средства от стенокардии и коронарной недостаточности (нитроглицерин и прочее);
при повышенной чувствительности к препарату;
лицам младше 18 лет.
Также у тадалафила могут возникнуть побочные эффекты, среди которых наиболее распространены головная боль и расстройства желудка (диспепсия).
Тадалафил является активным ингредиентом препаратов Adcirca и Cialis («Сиалис»), производимых американской фармацевтической компанией Eli Lilly and Company.
Проведенные анализы показали, что тадалафил содержится в обоих упомянутых добавках, при этом его количество может варьироваться от образца к образцу, что указывает на ручной метод добавления вещества в добавки.
Обе добавки выпускаются компанией ООО «Вис» из Санкт-Петербурга, являющейся дочерним подразделением холдинга «РИА «Панда». По мнению специалистов, продажи только этих двух добавок приносили компании до 40% прибыли. Кроме того, оба препарата входили в Топ-7 самых популярных добавок в России в 2014 году.
Таким образом, можно предположить, что потребители этих добавок принимают тадалафил, не учитывая его противопоказания и в неизвестных дозировках.
Хроника запретов БАД с тадалафилом
17 июля 2015 года Белоруссия прекратила торговлю и ввоз двух малазийских БАД для улучшения потенции мужчин из серии «Тонгкат» из-за наличия тадалафила в их составе.
Следует отметить, что Россия, Белоруссия, Казахстан и другие страны составляют Евразийский экономический союз, что подразумевает общие интересы. Поэтому 29 июля 2015 года Роспотребнадзор отозвал государственную регистрацию у малазийских БАД.
Осенью 2015 года три российские фармацевтические организации объединили усилия и подали иск, который привел к возбуждению уголовного дела в Москве по поводу подделки препаратов для повышения потенции.
30 декабря 2015 года экспертиза Следственного комитета России подтвердила наличие тадалафила в обоих БАД.
Запрет «Тонгкат» вызвал интерес Роспотребнадзора к другим подобным БАД, продаваемым в России. В результате проведенных проверок было выявлено и конфисковано 42 партии. Однако на то время претензий к препаратам компании «РИА «Панда» не было.
12 февраля 2016 года Роспотребнадзором была утверждена методика МУК 4.1.3331-16 для обнаружения тадалафила и других подобных веществ в БАД. 25 февраля было объявлено, что обе БАД содержат тадалафил.
Кстати, 17 февраля Белоруссия сообщила о наличии тадалафила в некоторых партиях «Сеалекса» и «Али капса».
Через два месяца, 26 апреля 2016 года Минэкономики Казахстана отозвал государственную регистрацию обеих добавок.
И, наконец, 6 мая 2016 года, основываясь на решениях Казахстана и Белоруссии, Роспотребнадзор также заявил о запрете продажи «Сеалекс Форте» и «Али капс».
Национальное разгильдяйство или «химическая кастрация» мужчин России?
Существует два противоречащих друг другу варианта событий, связанных с продуктами «Сеалекс Форте» и «Али капс».
По официальной версии, компания «РИА «Панда» незаконно добавляла тадалафил в свои БАД и продавала их на рынке с целью увеличения продаж за счет эффективности средств. Ранее доказать это было невозможно до появления специальной методики, утвержденной Роспотребнадзором. Теперь же данная методика разработана, и Роспотребнадзор официально объявил о запрете опасных для населения БАД.
Более суровой интерпретацией официальной версии является криминалистическая, согласно которой глава «РИА «Панда» тайно ввозит в Россию индийский (или китайский) низкокачественный препарат тадалафил. В высоких дозах он дает максимальный эффект как средство для улучшения потенции у мужчин, но в результате приводит к серьезным осложнениям, включая «химическую кастрацию», кровотечения, инсульты, инфаркты и даже смерть. Благодаря связям главы «РИА «Панда» Игоря Воробья с высокопоставленными чиновниками удалось продолжать продажу БАД с тадалафилом на российском рынке до последнего момента, что способствовало усилению числа пропадающих мужчин в России.
По данным, представленным новостным агентством «РИА Панда», в продукции компании отсутствует тадалафил. Представители компании утверждают, что это дезинформация, целью которой является исключение компании с рынка пищевых добавок для улучшения потенции мужчин. По мнению экспертов компании, во-первых, Беларусь отозвала лишь определенные партии препаратов, а не полностью запретила их продажу, а во-вторых, само агентство «РИА Панда» имеет результаты анализов, проведенных независимыми организациями. И согласно этим данным, в продукции отсутствует тадалафил. Следовательно, эта ситуация является результатом информационной конкуренции, развернутой конкурентами.
Выводы
Невозможно установить, какая из трех версий ближе к правде. Самым естественным кажется официальный взгляд на ситуацию, подкрепленный как результатами испытаний, проведенных Роспотребнадзором по новому методу, так и данными фармацевтических компаний.
Фармацевтический рынок в России – это очень неясная и довольно скоррумпированная область, в которой пересекаются интересы государства и частного бизнеса. И рынок препаратов для улучшения потенции у мужчин – стабильный источник дохода, учитывая, что их нуждаются 4 миллиона российских мужчин. Но вне зависимости от того, кто обманывает на этом рынке, пострадает всегда конечный пользователь, то есть – население.
В любом случае, не стоит рисковать и приобретать препараты, находящиеся в центре таких серьезных скандалов. Риск слишком велик.
Видео по теме:
Вопрос-ответ:
Почему существует такая острой конкуренция между производителями препаратов для потенции?
Конкуренция между производителями препаратов для потенции стремительно возрастает в связи с огромным спросом на эти средства среди мужского населения. Отсутствие эффективного и безопасного метода лечения эректильной дисфункции влияет на активизацию лекарственной войны на фармацевтическом рынке.
Какие средства для повышения потенции наиболее популярны среди мужчин?
Среди наиболее популярных средств для повышения потенции можно выделить такие препараты, как Виагра, Сиалис, Левитра. Они широко рекламируются и пользуются доверием у потребителей благодаря своей эффективности.
Какие факторы влияют на выбор мужчин между различными препаратами для повышения потенции?
При выборе препарата для повышения потенции мужчины обращают внимание на такие факторы, как эффективность, безопасность, скорость действия, длительность эффекта, наличие побочных эффектов, цена. Кроме того, важную роль играет реклама и репутация производителя.
Какие негативные последствия может вызвать использование средств для потенции?
Использование средств для потенции может вызвать различные нежелательные эффекты, такие как головные боли, повышение давления, расстройства желудка, нарушение зрения, аллергические реакции. Поэтому перед применением данных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Какие тенденции наблюдаются на современном рынке препаратов для потенции?
На современном рынке препаратов для потенции наблюдается увеличение ассортимента продукции, появление новых технологических разработок, улучшение формул и методов применения. Всё это является следствием интенсивной конкуренции и стремления производителей удовлетворить потребности потребителей.
