Главная » Статьи » Амброксол Лекфарм инструкция по применению

Амброксол Лекфарм инструкция по применению

Амброксол Лекфарм

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.

Показания к применению

Секролитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и выведения бронхиального секрета (мокроты).

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет:

В течение первых 2-3 дней 3 раза в день по 1 таблетке (эквивалентно 3 раза по 30 мг амброксола гирохлорида/сут), затем 2 раза в день по 1 таблетке (эквивалентно 2 раза по 30 мг амброксола гидрохлорида/ сутки)

В случае необходимости для повышения эффективности – 2 раза в день по 2 таблетки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Продолжительность применения определяется врачом индивидуально. Продолжительность применения без консультации врача – не более 4-5 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

При нарушениях функции почек Амброксол может приниматься только после консультации с врачом.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Пропущенная доза

Если вы забыли принять Амброксол или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.

Амброксол принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат может приниматься независимо от приема пищи.

Побочное действие

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ринорея, сухость дыхательных путей; неизвестно – одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; нечасто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия и боли в животе); редко – изжога; очень редко – запор, слюнотечение.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия.

Общие нарушения: нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. Беременность и лактация.

Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел «Меры предосторожности и особенности применения»).

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям амброксола при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка Амброксола содержит 147 мг лактозы моногидрата, что составляет 588 мг лактозы моногидрата в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

При нарушениях функции почек или тяжелых заболеваниях печени амброксол может приниматься только после консультации с врачом. Как у других препаратов, проходящих метаболизм в печени, а затем выводимых почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов амброксола в печени.

С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями моторики бронхов и образованием большого количества секрета (например, редкий злокачественный синдром Картагенера – первичной целиарной дискинезии) в связи с возможной закупоркой бронхов секретом.

Беременность и лактация

Амброксол пересекает плацентарный барьер. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена.

Применение Амброксола во время беременности не рекомендуется, особенно в первом триместре.

Амброксол выделяется в грудном молоке. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Амброксол не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля и опасному накоплению экссудата, поэтому одновременное применение возможно только после тщательной оценки пользы и риска. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами

Данных, подтверждающих влияние амброксола на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, нет.

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Отпуск из аптек

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Амброксол: описание препарата, инструкция по применению

Амброксол: описание препарата, инструкция по применению

Амброксол – лекарственный препарат, стимулирующий мукоцилиарное действие, вызывает отхаркивание. По сравнению с другими муколитическими средствами не оказывает наркотического воздействия.

Форма выпуска

Препарат реализуется в нескольких формах:

таблетки, сироп, пастилы;

раствор для инъекций и перорального приема;

Составные компоненты

Активный компонент – амброксол гидрохлорид.

В таблетках присутствуют следующие вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, диоксид кремния, лактозы моногидрат.

Дополнительные вещества в сиропе: глицерин, бензоат натрия, сахарин натрия, ароматизаторы.

В каких случаях применяется

Определить степень эластичности и вязкости мокроты можно лишь потому, насколько легко она отхаркивается.

Амброксол особенно эффективен при респираторных болезнях и состояниях, при которых появляется и накапливается мокрота в легких.

Лекарственный препарат можно применять при следующих состояниях:

острый или хронических бронхит;

синдром расстройства дыхательных путей у новорожденных деток, в том числе недоношенных.

Инструкция по применению

Таблетки

Препарат в виде таблеток принимается вовнутрь. Запить нужно небольшим количеством питьевой воды.

Взрослым и детям от 12 лет можно давать по 1 таблетке 2 раза на день. В некоторых случаях можно принимать 3 раза на день.

При обострении хронических заболеваний можно увеличить дозировку до 2-х таблеток 2 раза на день.

Таблетки от кашля можно давать детям с 6тилетнего возраста. С 6 до 12 лет можно давать по пол таблетки 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести болезни и индивидуальной реакции организма. В среднем составляет 10-12 дней.

Сироп

Детям с 12 лет и взрослым можно принимать по 10 мл сиропа на протяжении первых 2х дней болезни. Затем можно принимать по 5 мл 3 раза на день.

Доза для детей до 12 лет определяется с учетом возраста. Ребенку в возрасте 5-12 лет можно давать по 5 мл 2 раза в сутки. При тяжелом протекании болезни можно увеличить кратность приема до 3-х.

Если врач назначил длительное лечение, то дозу лучше сократить в 2 раза.

Для ингаляций и инъекций

Взрослому человеку можно делать не более 2х ингаляций в день, используя 3 мл раствора. Ребенку от 5 лет стоит делать 1 ингаляцию в день с применением 2 мл раствора.

Если лекарство используется для инъекций, то дозировка для взрослого пациента составляет 40-60 мг в день, разделенная на 3 приема в сутки.

Уколы обычно делают в мышцу либо вену, но разрешается вводить и подкожно.

Противопоказания

Амброксол нельзя принимать людям, у которых отмечается повышенная чувствительность хотя бы к одному компоненту лекарства. От приема стоит отказаться женщинам в первый триместр беременности.

Препарат в форме таблеток нельзя применять людям с язвой желудка и 12-перстной кишки, а также при проявлении эпилептического синдрома.

Читайте также:  Кальция хлорид когда и для чего покупать

К числу других противопоказаний относят наследственную невосприимчивость фруктозы. Лекарство не стоит принимать при сухом кашле, который появляется при простудных и вирусных заболеваниях.

Побочные реакции и передозировка

Побочные эффекты после приема препарата появляются крайне редко. Амброксол не оказывает токсичного действия, хорошо усваивается в организме человека.

В редких случаях могут появиться кожные проблемы, проявляемые сыпью, а также аллергия, ангионевротическая отечность, вялость и головная боль.

При одновременном приеме с несовместимыми препаратами зафиксированы единичные случаи тяжелых поражений кожного покрова.

При передозировке у больного появляется рвота, тошнота, диарея. При появлении подобных симптомов, нужно как можно быстрее спровоцировать рвоту и промыть желудок. Затем пару дней нужно есть еду, в которой присутствуют жиры.

Амброксол для беременных

Женщинам в положении нельзя принимать препарат только в первые 13 недель беременности. Во 2 и 3 триместре можно использовать лекарство, если польза для будущей мамы превышает угрозу плоду.

Если речь идет о приеме при кормлении грудью, то Амброксол лучше не использовать, поскольку активный компонент способен проникать в молоко, а, следовательно, и в организм малыша.

Проведено интересное исследование, в ходе которого были получены результаты, касаемо приема лекарства для лечения проблем с респираторной системой у еще не родившегося малыша. Составные компоненты способны проникать через плаценту, что позволяет принимать препарат, когда у ребенка стала собираться мокрота в легких. Также, если принимать Амброксол при беременности, у малыша активизируется синтез легочного сурфактанта.

Амброксол для детей

Дети особенно часто болеют воспалением легких. Заболевание сопровождается появлением и застоем мокроты в легких. Лекарство Амброксол в форме сиропа отлично проявило себя как эффективное средство для выведения мокроты. Именно поэтому многие врачи советуют давать детям именно этот препарат.

Дозировка определяется в зависимости от возраста и может составлять от 15 до 45 мг в день.

Особые указания

Для покупки лекарства в аптеке не нужен рецепт врача. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечению срока годности. Хранить при комнатной температуре.

При применении муколитических препаратов желательно пить как можно больше жидкости: чай, компот, соки.

Больным с бронхиальной астмой стоит принять бронхолитическое средство перед проведением ингаляции, чтобы не допустить раздражения респираторного тракта.

Прием таблеток и сиропа параллельно с антибиотиками повышает содержание активного компонента последних в слизистой легких, что положительно отражается на состоянии больного.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Амброксол таблетки 30мг №20

Купить Амброксол таблетки 30мг №20

Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 147.5 мг, крахмал картофельный — 5.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5.0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность (I триместр).

Детский возраст до 12 лет.

Наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необхо­димо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Описание

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, круглые, плоско-цилиндрические с фаской.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препа­рата, прием жиросодержащих продуктов.

Инструкция по применению АМБРОКСОЛ (AMBROXOL)

C осторожностью применяется для детей

Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОКСОЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное секретолитическое действие, стимулируя серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, повышая содержание слизистого компонента мокроты. При этом стимулируются клетки Кларка и активируются гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторным свойством, стимулируя работу мерцательного эпителия бронхов, тем самым, обеспечивая отхождение мокроты и восстановление дренажной функции мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта.

Читайте также:  Можно ли принимать ванну при температуре

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч после приема внутрь. Биодоступность препарата составляет 70-80%. Кумуляции не выявлено. Связывание с белками плазмы — около 90%. После приема внутрь быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в ткани легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 7-12 ч. Почками выводится около 90% препарата.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола.

Фармакокинетика для особых групп пациентов

У пациентов с нарушениями функции печени выведения амброксола снижается, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола изменения дозы не требуется.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не имеет релевантной клинической зависимости от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.

Показания к применению

  • заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: острые и хронические бронхиты разной этиологии, пневмонии, бронхоэктазы, ателектазы легких, бронхиальная астма, трахеиты, ларингиты, синуситы и риниты;
  • синдром недостаточного дыхания («шоковое легкое»);
  • профилактика и лечение осложнений после операций на легких;
  • уход за трахеостомой;
  • до и после бронхоскопии;
  • муковисцидоз.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет принимают препарат внутрь по 1 таблетке (30 мг) 2 раза/сут, а при необходимости — 3 раза (во время или после еды), запивая небольшим количеством жидкости.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначить по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

При тяжелом течении заболевания дозу препарата не уменьшают на протяжении всего периода лечения. Курс лечения составляет от 4 до 14 сут.

Побочные действия

  • редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
  • кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и другие аллергически реакции.
  • редко — слабость, головная боль.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • судорожный синдром различной этиологии;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Большой клинический опыт применения не выявил нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Амброксол не рекомендован во время I триместра беременности. Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия на ребенка, Амброксол не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Дети старше 12 лет принимают препарат внутрь по 1 таблетке (30 мг) 2 раза/сут, а при необходимости — 3 раза (во время или после еды), запивая небольшим количеством жидкости.

Особые указания

Не рекомендуется одновременно с амброксолом принимать препараты противокашлевого действия (например, содержащие кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов при уменьшении кашля.

Одна таблетка Амброксола содержит 147 мг лактозы моногидрата, что составляет 588 мг лактозы моногидрата в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или плохим усвоением глюкозы-галактозы.

  • повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести в ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение Амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушении функции почек Амброксол может приниматься только после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Передозировка

Не описана. При случайных передозировках сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют возможным побочным действиям амброксола при приеме в рекомендованных дозах. Возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

  • искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата;
  • прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно применение препарата с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками.

Амброксола гидрохлорид повышает эффективность ампицилина и амоксициллина, увеличивая их концентрацию в крови.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АМБРОГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
АМБРОВИКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АНАВИКС (AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
АМБРОКАР (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
АМБРОСАН ® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
АМБРОВИКС ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

БРОМГЕКСИН НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АМБРОГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АМБРОКАР (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
АМБРОСАН ® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
АМБРОВИКС ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ХАЛИКСОЛ (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛАУПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БУПИВАКАИН-ЛФ СПИНАЛ ХЭВИ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Амброксол Реневал

Муколитическое и отхаркивающее средство для взрослых и детей с 6-ти лет. Имеет секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие.
Применяется при заболеваниях верхних дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: при бронхитах, бронхиальной астме, пневмонии, бронхоэктатической болезни.

Инструкция по применению Амброксол Реневал

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

Фармакологические свойства

Амброксол 30 мг является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия − 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Фармакологические свойства Амброксол Реневал

Способ применения и дозы

  • Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
  • Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
  • Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
  • В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

Побочное действие:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Аллергические реакции:

частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы:

часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко – изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

Со стороны дыхательной системы:

редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа).

Со стороны кожных покровов:

редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Читайте также:  Беродуал ингалятор инструкция по применению взрослым при бронхите

Со стороны органов чувств:

нечасто – дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).

Прочие:

редко – слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.

С осторожностью:

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.

*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Амброксол РУ ЛП-004490 от 10.10.2017

Не рекомендуется употреблять с противокашлевыми медикаментами. Если совместно принимать одним из следующих препаратов: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, то рассматриваемый медикамент будет увеличивать их содержание в бронхиальном секрете.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.

Распределение. Связь с белками плазмы крови − 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90% в виде метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% − в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид − 30,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Cрок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Амброксол 30мг 20 шт. таблетки

Амброксол 30мг 20 шт. таблетки

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной окрашенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Фармакодинамика

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия − 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.

Распределение. Связь с белками плазмы крови − 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % − в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Показания к применению Амброксол 30мг 20 шт. таблетки

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.

Применение Амброксол 30мг 20 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Особые указания

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.

Побочные действия Амброксол 30мг 20 шт. таблетки

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Цена на Амброксол 30мг 20 шт. таблетки в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.